尊龙凯时在细胞与基因治疗领域的重要性日益凸显，作为生物制药的热门方向，吸引了众多企业积极参与研发、试验、生产及转化等活动。无论是备受关注的CAR-T疗法，还是获得诺贝尔奖的诱导多能干细胞，以及再生医学的前沿技术，都依赖于细胞的获取与培养。然而，安全且高活性的目标细胞的获取并非易事。随着细胞与基因治疗的迅猛发展，研发机构和生产企业对硬件设施提出了更高的技术要求。

根据ISCT官方期刊《Cytotherapy》的研究文章“Advances in automated cell washing and concentration”，该领域中细胞洗涤和浓缩的制备过程得到了广泛关注，并对未来的发展趋势进行了预测。再生医学与先进疗法（ATMPs）包括基因治疗、细胞治疗和组织工程产品。随着越来越多的ATMPs迈入市场，制造规模的扩大带来了新的挑战。

为什么选择自动化封闭式细胞处理系统？

在ATMP的生产过程中，减少液体体积和缓冲液交换是必要步骤。自动化的细胞洗涤和浓缩过程使用单一设备进行液体体积的减少、缓冲液的交换及最终产品的交付。ATMP的传统研发往往是在实验室的小规模环境中进行，常规的制备操作无法满足日益增长的市场需求。因此，对于商业化生产而言，自动化封闭式细胞处理系统更具优势。

尊龙凯时的自动化封闭式细胞处理设备将多个步骤整合，不仅显著降低了污染风险，还优化了洁净室空间的利用效率并节约成本。这种模块化设计可以根据生产需求进行个性化定制，满足不同产品的特定要求。此外，设备配备了直观的操作软件，减少了对操作人员的专业培训需求，降低了人工成本，提高了生产效率。

选择自动化封闭式细胞洗涤和浓缩设备时的考虑因素

市面上已有多款自动化封闭式细胞处理系统可供选择，但各自的优势和局限性各不相同。不同的细胞治疗产品也对设备有不同的需求，因此在构建最适合产品的自动化流程链时，需要对产品的技术和设备的技术有深入了解。

1. 从细胞来源角度

自体细胞与同种异体细胞产品在生产加工设备上的需求有所不同。自体细胞产品更关注设备的最小处理量和活细胞回收率，尤其是在制备CAR-T细胞时，需保持细胞浓度在40-300x10^6个细胞/mL，并浓缩至体积小于10mL。而同种异体细胞产品则更重视最大处理量，因起始材料的体积变化较大。

2. 从设备角度

自动化封闭式细胞治疗处理系统的核心价值在于整合性。作为加工链的一部分，洗涤和浓缩设备需通过物理连接与其他设备进行集成，确保无菌操作的可靠性。此外，设备的占地面积和可移动性也是选择时的关键因素，尤其在洁净室空间有限的情况下。

3. 从流程设计角度

工艺开发的目标是创造一种稳健、可重复且可扩展的流程，以满足临床生产的需求。稳定的洗涤和浓缩工艺需确保一致性，且不受材料变化的影响。通过确定和控制关键工艺参数，可以进行多变量分析，优化生产过程以便于规模化。

尊龙凯时的Gibco™CTS™Rotea™系统作为CTS细胞生产平台的重要设备，具备封闭式、模块化和自动化的特点，能够高效、灵活地实现细胞分离、浓缩、洗涤及缓冲液置换等操作。此系统不仅可以与其他设备无缝对接，还为临床试验及商业化生产提供了强有力的支持。

总之，选择合适的自动化封闭式细胞处理系统是细胞治疗行业成功转化的关键因素之一，尊龙凯时致力于为客户提供最优质的解决方案，助力细胞治疗的未来发展。